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多规则质控是利用多个判断标准、质控规则的组合,来确定一个分析结果是在控还是失控的方法,如被广泛使用的westgard多规则质控就是用了5种不同的判断规则来判定分析结果是否可以接受,(另一面,单规则质控程序就是仅使用单一的判断标准或单一的控制限,就像 Levey-Jennings质控图一样,在坐标图上绘制平均值±2SD或者平均值±3SD作为控制限),而Westgard 多规则质控每次运行常常使用2个或者是4个不同水平的质控物,每个水平的质控物又常常测试1-2次,这在大多数的项目质控分析中广泛使用,在一些特殊项目也可同时分析三个水平的质控物,如血液学检测、血凝检测和免疫学等。
Westgard多规则质控程序大底如下:
各个质控规则介绍:
以下规则是将质控物测试数据绘制在Levey-Jennings质控图上来进行分析判断的。
13s:单一水平的质控测量数据超出了平均值+3SD或者平均值-3SD的控制限范围,为失控,结果被拒绝:
12s:一个水平的质控物测量超过了平均值±2SD的控制限,这在WESTGARD多规则质控中常用作警告标志,这个质控规则常常是提醒去分析质控数据,看是否违反了其他的质控规则,以判断结果是否可以接受。
22s:连续两个质控测量结果在同侧超过平均值+2SD或者平均值-2SD控制限,失控:
R4s:一个质控水平的连续两次质控数据,一个超过了mean+2SD,一个超过了mean-2SD,为失控:
41s:四次连续的质控结果超过了同一侧的mean+1SD或者mean-1SD质控线,为失控:
10x:连续10个质控结果都落在均值的一侧,为失控:
10x质控规则常常会根据质控水平的多少以及测量次数的变化进行一些调整,如8x规则适用于有四个质控水平的数据:
12x常用于有2个或者4个质控水平,而每个水平有常测量1-2次的质控数据:
一些其他的质控规则:
2of32s:连续三个质控数据中有二个超过mean±2SD质控线(同侧):
31s :三个连续的质控数据超过同侧的mean±1SD质控限:
6x:连续的六个质控数据落在均值的一侧:
9x:连续的六个质控数据落在均值的一侧这些规则常使用在使用三个水平质控品的情况下,利于分析数据:
7T:连续的7个质控数据呈现逐渐下降或者是逐渐上升的趋势: